Lamisil Comp 56 X 250mg

1. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u ernstige leverproblemen heeft. - Als u ernstige nierproblemen heeft. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? - Als u een probleem heeft met uw lever. Vooraleer of nadat een behandeling werd gestart, is het mogelijk dat uw dokter een bloedafname doet om uw leverfunctie te volgen. In geval van abnormale resultaten is het mogelijk dat hij u zal vragen om te stoppen met Lamisil. - Als u klachten vertoont zoals aanhoudende misselijkheid, maagproblemen, buikpijn, verminderde eetlust, ongewone vermoeidheid of zwakte, dient u uw arts dadelijk te verwittigen. - Als uw huid of uw ogen geel worden, als uw urine ongewoon donker gekleurd is of als uw stoelgang abnormaal bleek is, dient u de behandeling met Lamisil tabletten stop te zetten en uw arts zo snel mogelijk te raadplegen. - Als u na inname van Lamisil tabletten een ernstige huidreactie ontwikkelt, koorts (kan een teken zijn van ernstige huidreacties), huiduitslag door het hoge gehalte aan een specifiek type van witte bloedcellen (eosinofilie) of bloedafwijkingen vertoont, dient de behandeling te worden gestopt. - Als u dikke vlekken heeft of rode/zilverachtige huid (psoriasis) of rash in het aangezicht, pijn in de gewrichten, spieraandoeningen, koorts (cutane en systemische lupus erythematosus). - Als u meer dan 6 weken moet behandeld worden met dit geneesmiddel en uw immuunsysteem onderdrukt is, zal uw arts uw bloed controleren. - Als u nog andere geneesmiddelen neemt. Gelieve ook de rubriek " Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? " te lezen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Lamisil inneemt.

Schimmelinfecties

• van de huid, haren en nagels, veroorzaakt door dermatofyten, zoals Trichophyton (b.v. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis en Epidermophyton floccosum, Tinea corporis, cruris, pedis, manuum en capitis
• van de nagels: onychomycosis

• De werkzame stof in dit middel is terbinafine. Elke tablet bevat 250 mg terbinafine.
• De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, methylhydroxypropylcellulose, natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Lamisil nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Bepaalde geneesmiddelen kunnen interageren met Lamisil, namelijk : - bepaalde geneesmiddelen om infecties te behandelen die antibiotica worden genoemd (bv. rifampicine), - cafeïne, - bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt om stemmingsstoornissen te behandelen (bepaalde antidepressiva zoals tricyclische antidepressiva, selectieve serotonine re- uptake inhibitoren, monoamine oxidase inhibitoren type B (bv. desipramine)), - bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van een onregelmatig hartritme (sommige anti-aritmica inclusief klasse 1A, 1B en 1C zoals bv. propafenone, amiodarone), - bepaalde medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (bv. bepaalde beta-blokkers zoals metoprolol), - bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van maagzweren (bv. cimetidine), - ciclosporine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de controle van het immuunsysteem om afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen. - sommige geneesmiddelen om schimmelinfecties te behandelen (bv. fluconazole, ketoconazole) kunnen interactie met Lamisil veroorzaken. - sommige geneesmiddelen om hoest te behandelen (bv. dextrometorphan) kunnen interactie met Lamisil veroorzaken. Vertel vooral aan uw arts als u deze of andere geneesmiddelen neemt. Het is mogelijk dat de dosis van deze geneesmiddelen moet worden aangepast.

Lamisil kan zelden leverproblemen veroorzaken, in zeer uitzonderlijke gevallen kunnen de leverproblemen ernstig zijn. Ernstige bijwerkingen omvatten een daling van bepaalde bloedcellen, lupus (een auto-immuunsysteem aandoening), ernstige huidreacties, ernstige allergische reacties, ontsteking van de bloedvaten, ontsteking van de pancreas of necrose van de spieren.

Vertel uw arts onmiddellijk :  Als u symptomen heeft zoals onverklaarbaar aanhoudende nausea, maagproblemen, verlies van eetlust of ongewone vermoeidheid, zwakheid, of als u merkt dat uw huid of het oogwit geel ziet, als uw urine ongewoon donker is of als uw stoelgang ongewoon licht van kleur is (mogelijk teken van leverproblemen).

 Als u een pijnlijke keel krijgt met koorts en rillingen of als u ongewone bloedingen of blauwe vlekken krijgt (mogelijk teken van een ziekte die het gehalte van bepaalde types van bloedcellen aantast).

 Als u een abnormaal bleke huid, slijmvlies of nagelbed heeft, ongewone vermoeidheid of zwakte of hijgen heeft bij inspanning (mogelijk teken van een ziekte die het gehalte van bepaalde types van bloedcellen aantast).

 Als u moeilijkheden ondervindt om te ademen, duizeligheid, zwelling van vooral gezicht en keel, opvliegers, abdominale pijnkrampen en bewustzijnsverlies ondervindt of als u symptomen ondervindt zoals pijn in de gewrichten, stijfheid, rash, koorts of zwelling/vergroting van de lymfeklieren (mogelijk teken van ernstige allergische reacties).

 Als u symptomen ondervindt zoals rash, koorts, jeuk, vermoeidheid of als u purper-rode vlekken merkt onder de huidoppervlakte (mogelijk teken van ontsteking van de bloedvaten).

 Als u huidproblemen ontwikkelt.  Als u ernstige pijn in de bovenbuik ondervindt met uitstraling naar de rug (mogelijk teken van ontsteking van de pancreas).  Bij afbraak van spieren die tot nierbeschadiging leidt (rhabdomyolyse).

De volgende bijwerkingen werden gemeld met Lamisil:

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: moeheid. Soms: koorts. Niet bekend: griepachtige symptomen (bv. vermoeidheid, rillingen, pijnlijke keel, pijn in de gewrichten of de spieren).

- Overgevoeligheid voor terbinafine of voor één van de hulpstoffen van Lamisil tabletten of Lamisil crème.
- Ernstige leverinsufficiëntie
- Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Lamisil te vermijden tijdens de zwangerschap.Een kleine hoeveelheid terbinafine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Als u borstvoeding geeft, vraag dan uw arts om advies voordat u Lamisil gebruikt.

Kinderen > 2 jaar

• 20 tot 40 kg : 125 mg (1/2 tablet), 1 x /dag
• > 40 kg : 1 tablet van 250 mg, 1 x /dag

Volwassenen

• 250 mg, 1 x /dag

Toedieningswijze

• Huidinfecties (Tinea pedis, manuum, corporis, cruris): 2 weken
• Infecties van haar en behaarde hoofdhuid (Tinea capitis): 4 weken
• Onychomycosis van de teen: 12 weken
• Onychomycosis van de vinger: 6 weken tot 4 maanden