Casodex 50 Filmomh Tabl 28 X 50mg

1. Wanneer mag u CASODEX niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u CASODEX niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - CASODEX mag niet aan kinderen gegeven worden. - CASODEX mag niet aan vrouwen toegediend worden. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met CASODEX? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. - Indien u lijdt aan enige vorm van leveraandoeningen of -ziekten, moet u dit aan uw arts melden. - Indien u andere geneesmiddelen inneemt, in het bijzonder bloedverdunners of geneesmiddelen om bloedklonters te voorkomen, dient u uw arts hiervan op de hoogte te brengen. - Indien u in het ziekenhuis wordt opgenomen, moet u melden dat u een behandeling met CASODEX volgt. - Indien u diabetes (suikerziekte) heeft, moet u dit aan uw arts melden. - Indien u CASODEX inneemt, dienen u en/of uw partner geschikte anticonceptie te gebruiken terwijl u CASODEX inneemt en gedurende 130 dagen na stopzetting van de behandeling. Praat met uw arts als u vragen over geboorteregeling hebt.

Vertel het uw arts indien u lijdt aan hart- of bloedvataandoeningen, met inbegrip van hartritmestoornissen (aritmie), of indien u behandeld wordt met geneesmiddelen voor deze aandoeningen. Het risico van problemen met het hartritme kan verhoogd zijn wanneer u CASODEX gebruikt. Als u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?" te lezen. Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.

Gevorderde prostaatkanker

• De werkzame stof in CASODEX is bicalutamide.

• De andere stoffen in CASODEX zijn lactose, natriumcarboxymethylzetmeel, povidone en magnesiumstearaat - Omhulling: hypromellose, macrogol 300 en titaandioxide (E171).

CASODEX zou kunnen interfereren met bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hartritmestoornissen te behandelen (bv. quinidine, procaïnamide, amiodarone en sotalol) of zou het risico van hartritmestoornissen kunnen verhogen wanneer het samen gebruikt wordt met bepaalde andere geneesmiddelen (bv. methadon (gebruikt voor het verlichten van pijn en als onderdeel van een ontgiftingsproces bij drugverslaving), moxifloxacine (een antibioticum), antipsychotica gebruikt voor ernstige psychische aandoeningen).

Informeer uw arts wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• cimetidine, gebruikt voor de behandeling van zuurbranden of maagzweren

• ketoconazol, gebruikt voor de behandeling van nagel- of huidschimmels

• calciumantagonisten, gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk of bepaalde hartaandoeningen

• ciclosporine gebruikt om uw immuunsysteem op te heffen

• bloedverdunners, zoals warfarine, acenocoumarol, fluindione en fenprocoumon

• amiodaron, gebruikt tegen hartritmestoornissen

• carbamazepine, gebruikt tegen epilepsie

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

In deze rubriek zijn de frequenties van bijwerkingen als volgt gerangschikt:

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)

Soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten)

Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten)

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).

Casodex

150: Bicalutamide 150 mg (monotherapie)

Zeer vaak:

• Huiduitslag

• Opzetting van de borsten en gevoeligheid van de tepels

• Zwaktegevoel

Vaak:

• Verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie)

• Vermindering van de eetlust

• Verlaagd libido, depressie

• Duizeligheid, slaperigheid

• Warmteopwellingen

• Buikpijn, constipatie, verteringsstoornissen, winderigheid (flatulentie), misselijkheid

• Bloedtesten die wijzigingen van de leverfunctie tonen, gele verkleuring van huid en ogen

(geelzucht)a

• Haaruitval, overmatige haargroei/teruggroeien van het haar, droge huid, jeuk

• Bloedwateren

• Impotentie

• Pijn in de borstkas, oedeem

• Gewichtstoename

Soms:

• Overgevoeligheidsreacties (inclusief urticaria (netelroos) en plaatselijke zwelling van de keel,

de huid, de gewrichten)

• Ontsteking van de longen (ook "interstitiële longziekte" genoemd). Fatale aflopen werden

gerapporteerd.

Zelden:

• Leverfalen. Fatale aflopen werden gerapporteerd.

• Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht

Niet bekend:

• Veranderingen van het ECG (QT verlenging)

Casodex 50: Bicalutamide 50 mg (+LHRH analoog)

Zeer vaak:

• Verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie)

• Duizeligheid

• Warmteopwellingen

• Buikpijn, constipatie, misselijkheid

• Opzetting van de borsten en gevoeligheid van de tepels

• Zwaktegevoel, oedeem

• Bloedwateren

Vaak:

• Hartaanval. Fatale aflopen werden gerapporteerd.

• Vermindering van de hartfunctie

• Vermindering van de eetlust

• Verlaagd libido, depressie

• Slaperigheid

• Verteringsstoornissen, winderigheid (flatulentie)

• Bloedtesten die wijzigingen van de leverfunctie tonen

• Gele verkleuring van huid en ogen (geelzucht)a

• Haaruitval, overmatige haargroei/teruggroeien van het haar, huiduitslag, droge huid, jeuk

• Impotentie

• Pijn in de borstkas

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Bicalutamide is tegenaangewezen bij vrouwen en kinderen.
Gelijktijdige toediening van terfenadine, astemizol of cisapride met bicalutamide is tegenaangewezen).

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. CASODEX is gecontra-indiceerd bij vrouwen. CASODEX mag niet gebruikt worden bij zwangere vrouwen. CASODEX is gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding. CASODEX kan een invloed hebben op de mannelijke vruchtbaarheid die omkeerbaar kan zijn.

Volwassen mannen

• 1 tablet /dag

Toedieningswijze

• De tablet dagelijks op hetzelfde tijdstip innemen, met een glas water, zonder breken of kauwen
• Met of zonder voedsel