Flecainide Retard Sandoz 200mg Caps Verl.afg. 100

• Re-entry tachycardie, uitgaande van de AV-knoop, aritmieën geassocieerd met Wolff-Parkinson-White syndroom en gelijksoortige condities met bijbehorende geleiding wanneer andere behandelingen niet werken
• Ernstige symptomatische levensbedreigende paroxysmale ventriculaire aritmieën, welke op andere vormen van therapie niet hebben gereageerd. Ook wanneer andere therapieën niet goed worden verdragen
• Behandeling van paroxysmale boezem aritmieën (boezemfibrilleren, -flutter en -tachycardie) bij patiënten met invaliderende symptomen na conversie, indien er sprake is van een duidelijke noodzaak tot behandelen als gevolg van ernstige klinische symptomen en andere therapie geen effect heeft gehad. Structureel hartlijden en /of een slechte linkerkamerfunctie dient daarbij uitgesloten te zijn, vanwege de toegenomen kans op pro-aritmische effecten

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is flecaïnideacetaat.

• Flecainide Retard Sandoz 100 mg harde capsules met verlengde afgifte: elke capsule bevat 100 mg flecaïnideacetaat

• Flecainide Retard Sandoz 150 mg harde capsules met verlengde afgifte: elke capsule bevat 150 mg flecaïnideacetaat

• Flecainide Retard Sandoz 200 mg harde capsules met verlengde afgifte: elke capsule bevat 200 mg flecaïnideacetaat

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: povidon, microkristallijn cellulose, crospovidon, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, methacrylzuur-methyl methacrylaat (1:2) copolymeer, polyethyleenglycol, talk.

De capsule-omhulsels van de verschillende capsules bevatten de volgende ingrediënten:

• 100 mg: gelatine, titaandioxide, zwart ijzeroxide.

• 150 mg: gelatine, titaandioxide, zwart ijzeroxide.

• 200 mg: gelatine, titaandioxide, zwart ijzeroxide en rood ijzeroxide.

Wanneer u naast Flecainide Retard Sandoz harde capsules met verlengde afgifte bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt, kunnen deze soms elkaars werking en/of bijwerkingen beïnvloeden (d.w.z. dat er interacties kunnen optreden).

Interacties kunnen optreden als u dit geneesmiddel gebruikt met bijvoorbeeld:

• digoxine (een geneesmiddel om het hart te stimuleren); flecainideacetaat kan de hoeveelheid digoxine in uw bloed verhogen,

• geneesmiddelen die de pompfunctie van het hart verminderen (waaronder propranolol), de zogenaamde bètablokkers,

• bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne, fenobarbital en carbamazepine); de afbraak van flecaïnideacetaat kan versneld worden door deze middelen,

• cimetidine (een maagzuurremmer); dit kan het effect van flecainideacetaat versterken,

• amiodaron (bij hartaandoeningen); de dosering van flecainideacetaat moet bij sommige patiënten worden verlaagd,

• geneesmiddelen tegen depressie (paroxetine, fluoxetine en sommige andere antidepressiva, ook bekend als tricyclische antidepressiva),

• clozapine, haloperidol en risperidone (geneesmiddelen voor de behandeling van schizofrenie);

(ook bekend als neuroleptica),

• mizolastine, astemizol en terfenadine (geneesmiddelen tegen allergieën),

• kinine en halofantrine (geneesmiddelen tegen malaria),

• calciumkanaalblokkers zoals verapamil (verlaagt de bloeddruk),

• plaspillen (zoals thiaziden en lisdiuretica), laxeermiddelen, bijnierschorshormonen (corticosteroïden): misschien moet u uw kaliumgehalte in het bloed regelmatig controleren.

• natriumkanaalblokkers (klasse I antiaritmica), zoals disopyramide en kinidine; zie rubriek "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?".

• geneesmiddelen om HIV-infecties te behandelen (ritonavir, lopinavir en indinavir),

• terbinafine (om schimmelinfecties te behandelen),

• bupropion (geneesmiddel om te stoppen met roken).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor flecaïnideacetaat of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.

Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• U lijdt aan een andere hartaandoening dan de hartaandoening waarvoor u dit geneesmiddel inneemt. Als u iets niet zeker weet, of als u extra informatie wilt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

• U gebruikt ook nog bepaalde andere anti-aritmica (natriumkanaalblokkers).

• U lijdt aan Brugada-syndroom (een genetische hartaandoening).

Volwassenen en adolescenten (13-17 jaar)

• Supraventriculaire aritmie:
  • Aanbevolen begindosis: 100 mg/dag
  • Na 4-5 dagen kan een dosisverhoging overwogen worden
  • Optimale dosis is 200 mg/dag
  • Max. 300 mg/dag
  • Ventriculaire aritmie:
  • Aanbevolen begindosis: 200 mg/dag
  • Na 3-5 dagen is het aanbevolen om de dosering geleidelijk te verlagen tot de laagst mogelijke dosering waarmee de ritmestoornis nog te couperen is
  • Max. 400 mg/dag
  • Een verlaging van de dosis is mogelijk bij langdurige behandeling

Toedieningswijze

• Op een lege maag of 1 uur vóór het eten