Amlodipine Valsartan EG 10Mg/160Mg Filmomh Tabl 98

Amlodipine/Valsartan EG wordt gebruikt ter behandeling van hoge bloeddruk bij volwassenen van wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden met uitsluitend amlodipine of valsartan.

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (onder de vorm van amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan.

De andere stoffen in Amlodipine/Valsartan EG zijn:Tabletkern: microkristallijne cellulose, povidon, gepregelatineerd zetmeel (maïs); watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Amlodipine/Valsartan EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen. Dit geldt vooral voor de hieronder vermelde geneesmiddelen:

 ACE-remmers of aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u Amlodipine/Valsartan EG niet innemen?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Amlodipine/Valsartan EG");

 diuretica (geneesmiddelen die ook 'plastabletten' worden genoemd en de hoeveelheid urine verhogen);

 lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om sommige types van depressie te behandelen);

 kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten en andere stoffen die het kaliumgehalte kunnen verhogen;

 bepaalde soorten pijnstillers die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of selectieve cyclo-oxygenase-2 remmers (COX-2 remmers) worden genoemd. Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert;

 anticonvulsiemiddelen (bv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, fosfenytoïne, primidon);

 sint-janskruid;

 nitroglycerine en andere nitraten, of andere stoffen die 'vasodilatoren' (vaatverwijders) worden genoemd;

 geneesmiddelen gebruikt voor hiv/aids (bv. ritonavir, indinavir, nelfinavir);

 geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties (bv. ketoconazol, itraconazol);

 geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties (antibiotica zoals rifampicine, erythromycine, clarithromycine, telithromycine);

 verapamil, diltiazem (geneesmiddel voor de behandeling van het hart);

 simvastatine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van een hoog cholesterolgehalte);

 dantroleen (een infuus voor ernstige afwijkingen in de lichaamstemperatuur);

 geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een transplantaat te voorkomen (ciclosporine).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:

Enkele patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kunnen tot 1 op 1.000 mensen treffen).

Licht uw arts onmiddellijk in als één van de volgende bijwerkingen bij u optreedt:

Een allergische reactie met symptomen zoals uitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, de lippen of de tong, ademhalingsmoeilijkheden, lage bloeddruk (gevoel van flauwte, licht gevoel in het hoofd).

Andere mogelijke bijwerkingen van Amlodipine/Valsartan EG

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

• influenza (griep)

• verstopte neus, keelpijn en ongemak bij het slikken

• hoofdpijn

• zwelling van armen, handen, benen, enkels of voeten

• vermoeidheid

• asthenie (zwakte)

• roodheid en warm gevoel in het gezicht en/of de nek

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

• duizeligheid

• misselijkheid en pijn in de buik

• droge mond

• slaperigheid, tinteling of gevoelloosheid van de handen of voeten

• draaierigheid

• snelle hartslag met hartkloppingen

• duizeligheid bij het rechtop gaan staan

• hoest

• diarree

• verstopping

• huiduitslag, roodheid van de huid

• zwelling van de gewrichten, rugpijn

• pijn in de gewrichten

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

• zich angstig voelen

• oorsuizen (tinnitus)

• flauwvallen

• meer plassen dan normaal of heel erge drang voelen om te plassen

• geen erectie kunnen krijgen of behouden

• zwaar gevoel

• lage bloeddruk met symptomen als duizeligheid, licht gevoel in het hoofd

• overmatig zweten

• uitslag over het hele lichaam; jeuk; spierkrampen

Licht uw arts in als er bij u een bijwerking optreedt die u als ernstig ervaart.

Bijwerkingen die gemeld werden met uitsluitend amlodipine of uitsluitend valsartan en niet werden waargenomen met Amlodipine/Valsartan EG of vaker werden waargenomen dan met Amlodipine/Valsartan EG.

Amlodipine

Raadpleeg onmiddellijk een arts als u na het innemen van dit geneesmiddel last krijgt van één van de volgende zeer zeldzame, ernstige bijwerkingen:

• plotse piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen

• opgezwollen oogleden, gezicht of lippen

• opgezwollen tong en keel, wat ernstige ademhalingsproblemen veroorzaakt

• ernstige huidreacties waaronder hevige huiduitslag, netelroos, roodheid van de huid over het hele lichaam, hevige jeuk, blaarvorming, afschilfering en zwelling van de huid, ontsteking van slijmvliezen (stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties

• hartaanval, afwijkende hartslag

• ontsteking van de alvleesklier, wat kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt

De volgende bijwerkingen werden gemeld. Als u last hebt van één van deze bijwerkingen of als ze langer dan een week aanhouden, neem dan contact op met uw arts.

• U bent allergisch voor amlodipine of voor elke andere calciumkanaalblokker. Dit kan jeuk,roodheid van de huid of moeilijkheden om te ademen veroorzaken.
• U bent allergisch voor valsartan of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.voordat u Amlodipine/Valsartan EG inneemt.
• U heeft ernstige lever- of galproblemen zoals biliaire cirrose of cholestase.
• U bent meer dan 3 maanden zwanger.
• U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
• U heeft een vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
• U lijdt aan hartfalen na een hartaanval.
• U heeft suikerziekte of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
• als u ziek bent geweest (braken of diarree).
• als u lever- of nierproblemen heeft.
• als u een niertransplantatie heeft ondergaan of als men u verteld heeft dat u een vernauwing van de nierslagaders heeft.
• als u een aandoening van de bijnieren heeft die 'primair hyperaldosteronisme' wordt genoemd.
• als u hartfalen of een hartaanval heeft gehad.
• als uw arts u verteld heeft dat u een vernauwing van de hartkleppen heeft (zogenaamde 'aorta- of mitralisstenose') of dat de dikte van uw hartspier abnormaal verhoogd is.
• als u last heeft gehad van zwelling, vooral van het gezicht en de keel, wanneer u anderegeneesmiddelen had ingenomen
• als u één van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:een ACE-remmer, aliskiren

De aanbevolen dosis van Amlodipine/Valsartan EG is één tablet per dag.

• Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
• Slik de tabletten in met een glas water.
• U kunt Amlodipine/Valsartan EG met of zonder voedsel innemen. Neem Amlodipine/Valsartan EG niet in met pompelmoes of pompelmoessap.